Cytotec: ما مدى خطورة ذلك أثناء الولادة؟
وفلوريان تيفنبوك ، طبيبدرست كريستيان فو الصحافة وعلم النفس في هامبورغ. يقوم المحرر الطبي ذو الخبرة بكتابة مقالات في المجلات وأخبار ونصوص واقعية حول جميع الموضوعات الصحية التي يمكن تصورها منذ عام 2001. بالإضافة إلى عملها في ، تنشط كريستيان فو أيضًا في النثر. نُشرت روايتها الإجرامية الأولى عام 2012 ، كما أنها تكتب وتصمم وتنشر مسرحياتها الإجرامية.
المزيد من المشاركات كريستيان فوكسدرس فلوريان تيفنبوك الطب البشري في LMU في ميونيخ. انضم إلى كطالب في مارس 2014 ودعم فريق التحرير بالمقالات الطبية منذ ذلك الحين. بعد حصوله على رخصته الطبية وعمله العملي في الطب الباطني في مستشفى جامعة أوغسبورغ ، أصبح عضوًا دائمًا في فريق منذ ديسمبر 2019 ، ومن بين أمور أخرى ، يضمن الجودة الطبية لأدوات
المزيد من المشاركات فلوريان تيفنبوك يتم فحص جميع محتويات بواسطة الصحفيين الطبيين.
احتل عقار Cytotec الذي يحتوي على العنصر النشط من الميزوبروستول عناوين الصحف. وفقًا لبحث أجرته Süddeutsche Zeitung (SZ) و Bayerischer Rundfunk (BR) ، قيل إنه عرض للخطر صحة وحياة الأمهات والأطفال. ماذا تعرف عن العلاج وما مدى خطورة المخاطر حقًا؟
ما هو سايتوتك؟
تم تطوير Cytotec من قبل الشركة المصنعة للأدوية Pfizer لعلاج قرحة المعدة والاثني عشر. العنصر النشط الميسوبروستول ينتمي إلى هرمون يشبه ما يسمى البروستاجلاندين.
أحد الآثار الجانبية للميزوبروستول هو أنه يسبب المخاض أيضًا. هذا هو السبب في أنه تم استخدامه أيضًا في التوليد لسنوات عديدة - على الرغم من أنه في الواقع لم تتم الموافقة عليه لهذا الغرض. لهذا ما يسمى "الاستخدام خارج التسمية" بما يتجاوز الغرض الفعلي ، يقرر الأطباء في نطاق حريتهم العلاجية.
وفقًا لدراسة غير منشورة أجرتها جامعة لوبيك ، يتم استخدام الدواء في حوالي نصف عيادات التوليد الألمانية ، وفقًا لتقرير Süddeutsche Zeitung (SZ).
ما هي مخاطر استخدام سايتوتك في التوليد؟
يرتبط تحريض المخاض بالأدوية دائمًا بالمخاطر - بغض النظر عن الدواء المستخدم. لذلك ، يُنظر دائمًا بعناية في ما إذا كان مثل هذا الإجراء ضروريًا أو ما إذا كان يمكن انتظار المسار الطبيعي للعمل.
ومع ذلك ، هناك شك في أن الأم والطفل يمكن أن يكونا أكثر عرضة لخطر الإصابة بالميزوبروستول من العوامل المماثلة. في الواقع ، أصبحت الحالات المعروفة التي يكون فيها العنصر النشط قد أفرط في تحفيز رحم النساء. ثم يمكن أن تكون الانقباضات عنيفة لدرجة أن الرحم يتمزق ، مما قد يؤدي إلى نزيف يهدد الحياة.
تعتبر عاصفة العمل المزعومة خطيرة بشكل خاص على الطفل. تتبع الانقباضات بعضها البعض بسرعة كبيرة. لا يحصل الطفل على كمية كافية من الأكسجين ويمكن أن يعاني من تلف دائم في الدماغ - أو حتى الموت. لكن: هذه المضاعفات الخطيرة ممكنة أيضًا مع الأدوية الأخرى التي تحفز المخاض.
لذلك ، عند استخدام التقلصات ، يجب مراقبة الأم والجنين عن كثب. باستخدام مخطط القلب (CTG) ، تتم مراقبة الانقباضات ونبض قلب الطفل باستمرار. علامات الإنذار ، على سبيل المثال ، تباطؤ شديد أو متقطع في ضربات قلب الجنين. ثم يقوم الأطباء بإحضار الطفل بسرعة عن طريق عملية قيصرية طارئة.
كم مرة تنشأ المشاكل مع Cytotec؟
لم يتم تسجيل تواتر المضاعفات الخطيرة من الميزوبروستول في أي مكان. وفقًا لـ SZ ، تلقى المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) إخطارًا واحدًا فقط. تريد هيئة الإذاعة البافارية و SZ مواجهة حالات أخرى أثناء بحثهم. في غضون ذلك ، ذكرت العديد من النساء ، حسب وسائل الإعلام.
لماذا هذا التناقض بين تقارير الآثار الجانبية والحالات المبلغ عنها رسميًا؟
قد يكون أحد الأسباب هو أن الأطباء ليسوا مضطرين للإبلاغ عن مضاعفات الاستخدام هذه. لا يوجد سوى التزام بالإبلاغ عن الشركة المصنعة ، في حالة Cytotec لشركة Pfizer. ومع ذلك ، قامت الشركة بسحب المنتج من السوق الألمانية في عام 2006. يتم الآن الحصول على الأدوية المستخدمة في هذا البلد من الخارج.
لماذا يُسمح للأطباء باستخدام سايتوتك في التوليد؟
استخدام المخدرات خارج التسمية هو ممارسة شائعة. المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة لا يوجد لها عقاقير معتمدة يستفيدون من ذلك ، على سبيل المثال. يتم أيضًا اختبار معظم الأدوية على البالغين فقط لأسباب أخلاقية. ولذلك فإن علاج الأطفال يكون في الغالب "خارج التسمية" ممكنًا فقط.
في مثل هذه الحالات يكون للطبيب ما يعرف بحرية العلاج. ولذلك فهو حر في أن يقرر ، على حد علمه واعتقاده ، العلاج الذي يود أن يقترحه على المريض. ومع ذلك ، يجب عليه شرح المخاطر وبدائل العلاج للمريض بالتفصيل ، خاصة قبل الاستخدام خارج التسمية.
ما هو الاستخدام الذي تمت الموافقة عليه من قبل Cytotec؟
لكي تتم الموافقة على دواء ما ، يجب أن تثبت الدراسات السريرية المكثفة جودته وسلامته وفعاليته. ومع ذلك ، هذا لا ينطبق على الاستخدام خارج التسمية.
حصلت شركة Pfizer على الموافقة فقط على Cytotec كدواء معدي ، ولكن ليس كدواء محفز للولادة. هناك أيضًا نقص في الدراسات حول الجرعة المناسبة كدواء للولادة.
هل توجد بدائل معتمدة لـ Cytotec؟
تمت الموافقة على هرمون الأوكسيتوسين كدواء محفز للولادة. هناك أيضًا مواد مرتبطة بالميزوبروستول تمت الموافقة عليها لتحريض المخاض. لكن يقال أنها أقل فعالية.
ماذا يقول الخبراء عن استخدام Cytotec في التوليد؟
يزعم النقاد ، مثل طبيب أمراض النساء البروفيسور بيتر هوسلين ، الذي يرأس عيادة النساء الجامعية في فيينا ، أن سايتوتك تسبب في وفيات عديدة. في ضوء البدائل المعتمدة ، قال هوسلين لـ SZ إنه لا يرى أي سبب لاستخدام عقار غير معتمد مثل Cytotec.
ومع ذلك ، يعتمد بعض الأطباء على Cytotec لأنه يجعل الولادة أسرع. بالإضافة إلى ذلك ، فإن المستحضرات البديلة المعتمدة أغلى بكثير. وفقًا لـ SZ ، بدلاً من بضعة سنتات ، من المقرر استخدام البدائل لمبالغ مكونة من ثلاثة أرقام.
هل لدى Cytotec أي مزايا؟
جانب آخر هو موثوقية الميزوبروستول. في بعض الأحيان يمكن أن يمنع استخدامه عملية قيصرية.
أخبر البروفيسور مايكل أبو دكن ، كبير الأطباء في عيادة أمراض النساء والتوليد في مستشفى سانت جوزيف في برلين-تمبلهوف ، Ärztezeitung أن Cytotec كان أكثر فاعلية من بدائلها. بالإضافة إلى ذلك ، فإن نطاق الآثار الجانبية قابل للمقارنة تقريبًا لجميع العوامل المحفزة للولادة.
تم تأكيد ذلك أيضًا من قبل مؤسسة كوكرين الشهيرة ، التي فحصت تأثيرات ومخاطر وسائل تحريض المخاض في دراسة عامة تم تحديثها في عام 2018. بالنسبة لجميع المكونات النشطة الشائعة ، فهي قابلة للمقارنة مع تلك الموجودة في الميزوبروستول. تم تقييم 75 دراسة مع ما يقرب من 14000 مشارك.
تُظهر دراسة كوكرين أيضًا أن المضاعفات الخطيرة كانت نادرة جدًا بشكل عام بحيث لا يمكن العثور على اختلافات في مخاطر الأدوية المختلفة. وفقًا للمعهد ، سيتعين فحص ما يقرب من ضعف إلى عشرة أضعاف عدد الحالات لهذا الغرض.
هل هناك أي توصيات لاستخدام Cytotec؟
الجمعية الدولية لأمراض النساء والتوليد (FIGO) تؤيد استخدام الميزوبروستول. ومع ذلك ، فإنها توصي بإعطاء الدواء لتحفيز المخاض بجرعات لا تزيد عن 25 ميكروغرامًا كل ساعتين.
توصي منظمة الصحة العالمية (WHO) بنفس النهج. ومع ذلك ، يحذر النقاد من أنه يتم دائمًا إعطاء جرعات أعلى بشكل ملحوظ في الممارسة السريرية اليومية.
تم آخر مراجعة للمبادئ التوجيهية الطبية للجمعيات المتخصصة الألمانية بشأن استخدام البروستاجلاندين في التوليد في أغسطس 2008 وهي قديمة. نحن نعمل حاليا على تحديث. مع الإشارة إلى التعليم اللازم ، أطلق المبدأ التوجيهي على الميزوبروستول كدواء قابل للاستخدام "خارج التسمية".
ماذا يمكن أن تفعل الأمهات الحوامل؟
يجب على النساء الحوامل الإصرار على شرح جميع بدائل العلاج بالتفصيل وإطلاعهن بشكل كامل على المخاطر المحتملة. على سبيل المثال ، ما إذا كان التحريض على الولادة ضروريًا بالفعل ، وما هي الخيارات المتاحة للتحريض أو ما إذا كانت العملية القيصرية ستكون البديل الأفضل.
هذا واجب تقديم المعلومات من جانب الأطباء مهم بشكل خاص عند استخدام الأدوية خارج التسمية. يمكن الإجابة على العديد من الأسئلة بهدوء في الفترة التي تسبق الولادة ، على سبيل المثال في المحادثة مع أطباء أمراض النساء في العيادات الخارجية.
إذا كان لابد من بدء الولادة ، فلا يزال هناك وقت كافٍ لإجراء مقابلة في العيادة.
اقرأ كل شيء عن الميزوبروستول المكون الفعال وطريقة عمله والتطبيق والآثار الجانبية!
كذا: حمل الإخبارية اللياقه البدنيه
