ماذا تفعل عقاقير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة؟
درست كريستيان فو الصحافة وعلم النفس في هامبورغ. يقوم المحرر الطبي ذو الخبرة بكتابة مقالات في المجلات وأخبار ونصوص واقعية حول جميع الموضوعات الصحية التي يمكن تصورها منذ عام 2001. بالإضافة إلى عملها في ، تنشط كريستيان فو أيضًا في النثر. نُشرت روايتها الإجرامية الأولى عام 2012 ، كما أنها تكتب وتصمم وتنشر مسرحياتها الإجرامية.
المزيد من المشاركات كريستيان فوكس يتم فحص جميع محتويات بواسطة الصحفيين الطبيين.أمر وزير الصحة ينس سبان (CDU) بنوعين جديدين من أدوية Covid-19 على نطاق واسع. تحتوي على ما يسمى بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، والتي من المفترض أن تساعد الجسم على محاربة الفيروس. ومع ذلك ، لم تتم الموافقة عليها بعد في هذا البلد. ومع ذلك ، يمكن استخدامها في إطار اللوائح الاستثنائية. ما مدى فعالية الأدوية - ومن يجب أن يحصل عليها؟
تولى Spahn أكثر من 400 مليون يورو مقابل 200000 وحدة. وأوضح وزير الصحة لـ "بيلد آم زونتاغ" أن الأدوية ستُستخدم عمليًا على الفور في عيادات جامعية مختارة في ألمانيا. يجب إعطاؤها للمرضى المعرضين بشكل خاص لخطر الإصابة بمرض شديد.
ما هي الأدوية؟
والعقاقير هي "Bamlanivimab" من شركة الأدوية الأمريكية Eli Lilly و "Casirivimab / Imdevimab" من شركة الأدوية الأمريكية Regeneron Pharmaceuticals. يحتوي الأول على واحد ، والآخران من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. يتم إعطاء كلا الدواءين عن طريق التسريب.
كان الرئيس الأمريكي آنذاك دونالد ترامب قد تلقى بالفعل casirivimab / imdevimab في أوائل أكتوبر كجزء من مرضه Covid 19. في نوفمبر 2020 ، تلقى كلا المكونين النشطين موافقة طارئة في الولايات المتحدة الأمريكية. لم يتم بعد التقدم بطلب للحصول على موافقة في سوق الاتحاد الأوروبي.
كيف تعمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة؟
يتم إنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في المختبر. من المفترض أن تعمل بشكل أساسي بنفس طريقة عمل الأجسام المضادة التي يصنعها الجسم بنفسه لمحاربة الفيروس. شكل الجسم المضاد من قبل المريض ، والذي أثبت فعاليته بشكل خاص ، ثم عمل أيضًا كقالب بناء للأجسام المضادة وحيدة النسيلة. مثل قوالبها الطبيعية ، ترتبط الأجسام المضادة أحادية النسيلة بالفيروس وتمنعه من اختراق خلايا الجسم والتكاثر.
مفيد فقط في بداية المرض!
لا يكون إعطاء هذه الأجسام المضادة منطقيًا إلا في المرحلة المبكرة من العدوى ، عندما لا يكون الجهاز المناعي قد أنتج أي أجسام مضادة بعد. ثم يجب عليهم إبطاء تكاثر الفيروس في الجسم في الوقت المناسب وبالتالي منع المسار الحاد.
إذا كانت العدوى أكثر تقدمًا ، فلن تساعد هذه الأدوية بعد الآن: فقد حدث بالفعل تلف للأعضاء. ثم يأتي الخطر الرئيسي غالبًا من فرط نشاط الجهاز المناعي نفسه. لذلك لا يمكنك إنقاذ حياة الأشخاص المصابين بأمراض خطيرة به.
بالإضافة إلى ذلك: في المرضى الذين يتلقون الأكسجين أو يحتاجون إلى التهوية ، يمكن للأجسام المضادة أن تؤدي إلى تفاقم مسار المرض ، كما تحذر الولايات المتحدة. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
نظرًا لأن الأموال معقدة الإنتاج ومكلفة للغاية ، فلا يمكن بأي حال من الأحوال توفير رعاية شاملة لجميع المرضى المعرضين للخطر. لن يفقد الوباء رعبه على أساس هذه العقاقير.
ما مدى فعالية الأدوية؟
بشكل عام ، لا يزال وضع البيانات للعقارين ضعيفًا جدًا نظرًا للعدد المحدود من المشاركين في الدراسة. لا يمكن تقييم الآثار الجانبية المحتملة بشكل قاطع أيضًا. ومع ذلك ، كانت نتائج إدارة الغذاء والدواء كافية للحصول على موافقة طارئة في الولايات المتحدة في نوفمبر 2020.
وفقًا لدراسة أجرتها الشركة المصنعة Eli Lilly مع 469 مريضًا بدون أعراض أو أعراض خفيفة فقط ، كان لا بد من علاج 3 بالمائة في غرفة الطوارئ أو المستشفى بعد تناول عقار باملانيفيماب مبكرًا. في مجموعة الدواء الوهمي ، كانت النسبة 10 بالمائة. نجح التحضير أيضًا في كبار السن: في مجموعة الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، كان يجب علاج 4 في المائة في العناية المركزة. في المجموعة الثانية ، كانت النسبة 15٪.
وفقًا للشركة المصنعة Regeneron Pharmaceuticals ، فإن عقار "Casirivimab / Imdevimab" له تأثير مماثل. من بين 799 مريضًا عالي الخطورة كانوا خاليين من الأعراض أو ظهرت عليهم الأعراض لمدة سبعة أيام كحد أقصى ، تم علاج 3 بالمائة لاحقًا في عيادة أو غرفة طوارئ. في مجموعة الدواء الوهمي ، كانت نسبة المصابين الذين تم نقلهم إلى المستشفى لاحقًا 9 بالمائة.
وهذا يعني أنه إذا تلقى مائة مريض شديد الخطورة أحد الأدوية ، فيمكن منع ستة ("Casirivimab / Imdevimab") أو سبع (Bamlanivimab).
ماذا تعرف عن الآثار الجانبية؟
وفقًا لدراسة إكلينيكية ، فإن تركيبة الأجسام المضادة casirivimab / imdevimabtraten لم تحدث بشكل متكرر أكثر من المجموعة الضابطة. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، لاحظ الباحثون آثارًا جانبية أكثر شدة في حالتين من 850 حالة مع عقار باملينيفيماب Eli Lilly's bamlanivimab. نظرًا لأن كلا العاملين لا يزالان في مرحلة الاختبار ، فقد لا يتم ملاحظة الآثار الجانبية الأقل شيوعًا حتى الآن. حتى تفاعلات فرط الحساسية الشديدة العرضية لا يمكن استبعادها.
من سيتلقى الدواء؟
تهدف الأدوية إلى إعطاؤها للبالغين والأطفال المصابين من سن 12 عامًا (وزن الجسم لا يقل عن 40 كجم) المعرضين لخطر الإصابة بدورة شديدة. وفقا للشركة المصنعة ، وهذا يشمل
- جميع الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر ،
- جميع الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا إذا كانوا يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو ارتفاع ضغط الدم أو مرض الانسداد الرئوي المزمن أو أمراض الجهاز التنفسي المزمنة الأخرى ،
- الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة من جميع الأعمار مع مؤشر كتلة الجسم (BMI) من 35 أو أكثر ،
- مرضى الكلى المزمنة.
- مريض بالسكر،
- الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة ،
- المرضى الذين يتناولون الأدوية المثبطة للمناعة.
وفقًا لوزارة الصحة الفيدرالية (BMG) ، يعتمد التطبيق على تقييم المخاطر والفوائد الفردية من قبل الطبيب المعالج.
كذا: السن يأس قيم المختبر العلاجات
