لقاح فيروس كورونا جونسون وجونسون (Ad26.CoV2.S)

تحديث في

درس Maximilian Reindl الكيمياء والكيمياء الحيوية في LMU في ميونيخ وكان عضوًا في فريق التحرير منذ ديسمبر 2020. سوف يتعرف على موضوعات السياسة الطبية والعلمية والصحية لك من أجل جعلها مفهومة ومفهومة.

المزيد من المشاركات ماكسيميليان ريندل يتم فحص جميع محتويات بواسطة الصحفيين الطبيين.

لقاح فيروس كورونا من شركة Johnson & Johnson هو لقاح ناقل. ميزته الكبيرة: جرعة واحدة تكفي للتأثير الوقائي الكامل. وفقًا للدراسات ، فإنه يحمي بشكل موثوق من دورات Covid-19 الشديدة. اكتشف أهم الحقائق حول لقاح Johnson & Johnson ، وتحمله وما إذا كان يقي من طفرات الفيروس التاجي.

الوضع الحالي للسلامة والتطبيق

حصل لقاح Johnson & Johnson على موافقة مشروطة من الاتحاد الأوروبي (EU) منذ 11 مارس 2021. بعد حدوث حالات تجلط في الوريد الدماغي عند الشباب بعد التطعيم في الولايات المتحدة الأمريكية ، أوصت اللجنة الألمانية الدائمة للتطعيم (STIKO) بذلك منذ 10 مايو ، بشكل أساسي للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.

توصية الاتحاد الأوروبي للجميع ، توصية STIKO فقط لكبار السن

في الوقت نفسه ، رفعت اللجنة أولوية اللقاح. لذلك يمكن تطعيم جميع البالغين بعد استشارة الطبيب وشرح مخاطر الفوائد الفردية. بعد حوادث مماثلة ، تم اختيار نفس الإجراء للقاح AstraZeneca كورونا.

من ناحية أخرى ، توصي وكالة الأدوية الأوروبية EMA أن اللقاح من شركة Johnson & Johnson يمكن استخدامه بشكل غير مقيد بعد اختبار جديد.

الولايات المتحدة الأمريكية: ست حالات تجلط الدم من أصل 6.5 مليون لقاح

وسبق ذلك تقرير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن ست حالات من تجلط الأوردة الدماغية التي حدثت فيما يتعلق بتلقيح من قبل جونسون وجونسون. في مثل هذه الجلطات المزعومة ، تتشكل جلطات الدم في بعض الأوردة الدماغية. في جميع الحالات كانت مصحوبة بنقص في الصفائح الدموية (قلة الصفيحات الدموية).

ومع ذلك ، مع ما مجموعه 6.8 مليون جرعة لقاح ، فإن هذه الآثار الجانبية الخطيرة نادرة للغاية. جميع الحوادث الست شملت نساء تتراوح أعمارهن بين 18 و 48 سنة. ظهرت الأعراض بعد ستة إلى ثلاثة عشر يومًا. شوهدت سابقًا أحداث سلبية مماثلة مع لقاح AstraZeneca ، VaxZevria.

موانع في حالة متلازمة تسرب الشعيرات الدموية السابقة

وفقًا لرسالة من الشركة المصنعة Janssen-Cilag بتاريخ 19 يوليو 2021 ، لوحظ ما يسمى بمتلازمة التسرب الشعري (CLS) مع تكرار حالة واحدة في حوالي ستة ملايين جرعة لقاح تم إعطاؤها. CLS هو أحد الأمراض النادرة التي تتعطل فيها وظيفة الأوعية الدموية واللمفاوية.

تصبح الأوعية الدموية للمصابين قابلة للاختراق ، بحيث يتدفق السائل إلى الأنسجة وينخفض ​​ضغط الدم بسرعة نتيجة لذلك. يحدث تورم تدريجي في الذراعين والساقين. هناك أيضًا زيادة فورية في الوزن. يمكن أن يؤدي هذا التوزيع المتغير للسوائل في الأنسجة إلى صدمة أو حتى فشل في الأعضاء.

إنه أحد الآثار الجانبية النادرة جدًا وقد تم تضمينه الآن في معلومات المنتج المحدثة. لاحظ الأطباء سابقًا آثارًا جانبية مماثلة مع Vaxzevria. يوضح الأطباء الآن مسبقًا ما إذا كانت نوبات CLS قد حدثت في الماضي. في مثل هذه الحالة ، يتحول الأطباء إلى لقاح بديل لفيروس كورونا.

ما هو نوع اللقاح؟

لقاح Ad26.CoV2.S هو لقاح ناقل طوره باحثون في شركة الأدوية البلجيكية Janssen Pharmaceutical (في ألمانيا: Janssen-Cilag GmbH) - ينتمي Janssen إلى شركة Johnson & Johnson الأمريكية.

Ad26-CoV2.S هو لقاح فيروس كورونا الرابع المعتمد في الاتحاد الأوروبي (EU). في البداية ، هو مخصص للبالغين فقط.

بالمقارنة مع لقاحات فيروس كورونا الثلاثة الأخرى المتوفرة في الاتحاد الأوروبي ، فإن اللقاح من شركة Johnson & Johnson لديه نقطة بيع فريدة: وفقًا لدراسات الموافقة ، فإن جرعة واحدة من اللقاح تحمي بشكل موثوق من الدورات المتوسطة والشديدة لمرض Covid-19.

التطعيم الثاني يزيد من حماية التطعيم بشكل ضئيل. لذلك توصي الشركة المصنعة بجرعة واحدة فقط من لقاحها. هذا يمكن أن يجعل من السهل السيطرة على وباء الاكليل: سيجعل من الممكن حماية العديد من الناس في فترة زمنية قصيرة.

ما مدى فعالية لقاح Johnson & Johnson ضد Covid-19؟

وفقًا للوثائق التنظيمية ، فإن لقاح Johnson & Johnson Ad26.COV2.S له فعالية متوسطة تبلغ 66 بالمائة. هذا يعني أن اثنين من كل ثلاثة أشخاص تم تطعيمهم لا تظهر عليهم أي أعراض في حالة الإصابة بفيروس Sars-CoV-2 - وبالتالي فهم محميون من مرض Covid-19.

في ثمانية من كل عشرة أشخاص أصيبوا لاحقًا بـ Sars-CoV-2 ، أدى التطعيم مرة أخرى إلى تجنب إقامة المرضى في العيادة. لم تكن هناك وفيات - نتيجة الإصابة بفيروس سارس- CoV-2 - بعد التطعيم. منع اللقاح بشكل فعال دورات Covid-19 القاتلة.

وفقًا للدراسات السريرية الأولى ، تم تحقيق هذه الفعالية بالفعل بعد جرعة واحدة. لذلك فإن التطعيم الثاني باعتباره ما يسمى بالتطعيم المعزز ليس ضروريًا تمامًا. يتم تحقيق الحماية الكاملة من التطعيم بعد 14 إلى 28 يومًا. ومع ذلك ، لم يُعرف بعد ما إذا كان اللقاح يمكنه أيضًا منع الانتقال المحتمل لـ Sars-CoV-2.

الفعالية في جميع الفئات العمرية

غالبية المشاركين في الدراسة البالغ عددهم 44000 حتى الآن (دراسة ENSEMBLE) تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 عامًا. لكن بضعة آلاف من المشاركين كانوا أكبر من 60 عامًا. لذلك كان من السهل أيضًا تحديد فعالية اللقاح في هذه الفئة العمرية المعرضة بشكل خاص للإصابة بمرض شديد.

تشير نتائج الدراسة الأولية إلى أن اللقاح فعال بالمثل في جميع الفئات العمرية. هذا يعني أنه فعال في سن مبكرة تمامًا كما هو الحال بالنسبة لكبار السن من سن 60.

فعالية لقاح جونسون آند جونسون على الطفرات

ثبت أن لقاح Johnson & Johnson يقي من طفرات فيروس كورونا. هذا يجعله أول لقاح للكورونا أثبت فعاليته في الدراسات السريرية المنهجية فيما يتعلق بمتغيرات جنوب إفريقيا B.1.351 والبرازيل P.1. على الرغم من أن اللقاح له تأثير أقل قليلاً من الفيروس التاجي السائد سابقًا مقارنة بمتغيرات الفيروس التاجي ، إلا أن اللقاح لا يزال يوفر حماية كافية ضد الدورات الشديدة.

بشكل عام ، تختلف المعلومات المتعلقة بالفعالية من بلد إلى آخر. تعكس هذه الاختلافات الإقليمية التوزيع المختلف لطفرات Sars-CoV-2 معينة. الفعالية مقابل الدورات المعتدلة هي:

• 72 بالمئة في الولايات المتحدة (96 بالمئة انتشار فيروس كورونا البري)
• 68 بالمائة في البرازيل (69 بالمائة توزيع خط P.1)
• 64 بالمائة في جنوب إفريقيا (95 بالمائة توزيع الخط B.1.351)

تمت دراسات الموافقة على أساس متعدد المراكز - أي موزعة دوليًا في معاهد مختلفة. حتى الآن ، شاركت دول مثل الأرجنتين والبرازيل والولايات المتحدة والمملكة المتحدة وبلجيكا وإسبانيا وألمانيا.

مقارنة لقاح فيروس كورونا جونسون وجونسون

من الصعب مقارنة المعلومات العامة حول فعالية لقاحات فيروس كورونا التي تمت الموافقة عليها مسبقًا. تختلف الفترات الزمنية لدراسات القبول المعنية. في مرحلة مبكرة من الجائحة ، كان هناك عدد أقل بكثير من المتغيرات من سارس- CoV-2 الممرض ("متغيرات القلق").

لم يتم فحص مدى فعالية اللقاحات المعتمدة سابقًا بسبب المتغيرات الناشئة حديثًا بشكل منهجي في الدراسات السريرية. تتوفر معظم الاختبارات المعملية. أرقام موثوقة من الممارسة لا تزال معلقة.

التحمل والآثار الجانبية للقاح جونسون آند جونسون

في دراسات الموافقة ، أبلغ الأشخاص الذين تم تلقيحهم عن آثار جانبية نموذجية للقاح مثل التورم في موقع الحقن أو الحمى. لم يتم ملاحظة الأحداث الضائرة الخطيرة ، مثل تفاعلات التعصب الشديد ، إلا في حالات نادرة جدًا. لذلك تم تصنيف لقاح Johnson & Johnson Ad26.COV2.S من قبل الخبراء على أنه آمن وجيد التحمل.

ومع ذلك ، فقد لوحظت حالات فردية من تجلط الأوردة الدماغية النادرة جدًا في الولايات المتحدة الأمريكية. بشكل عام ، كان معدل الإبلاغ 6 حالات لكل 3.8 مليون لقاح. تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا تقارير عن المضاعفات العصبية النادرة لمتلازمة غيلان باريه (GBS). وفقًا لإخطار من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فقد أصيب المصابون بأعراض GBS النموذجية في غضون 42 يومًا بعد التطعيم - ومع ذلك ، في الوقت الحالي ، لم يتضح بعد ما إذا كانت هناك صلة بإعطاء اللقاح أم لا.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول متلازمة Guillain-Barré هنا.

تفاعلات التطعيم النموذجية

أفاد حوالي نصف جميع المشاركين في الدراسة عن تفاعلات تطعيم نموذجية خفيفة إلى معتدلة. تشمل الآثار الجانبية للقاح Johnson & Johnson ما يلي:

• ألم وتورم في موقع الحقن
• التعب والغثيان
• الصداع وآلام العضلات
• ردود فعل محمومة ، يرتجف

يمكن أن تحدث تفاعلات اللقاح هذه أيضًا بعد التطعيمات الأخرى مثل الحصبة أو جدري الماء. وهي تستند إلى استجابة الجهاز المناعي للتطعيم. عادة ما تهدأ تفاعلات اللقاح في غضون ساعات أو بضعة أيام. إنها تؤثر على الشباب أكثر من اللقاحات الأكبر سنًا الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.

التطعيم أثناء الحمل؟

لا تتوفر بيانات كافية حتى الآن لتوفير معلومات حول سلامتها أو فعاليتها أثناء الحمل. من غير المعروف ما إذا كان لقاح Johnson & Johnson Ad26.COV2.S يُفرز في حليب الثدي.

اسألي طبيبك عما إذا كان التطعيم ضد فيروس كورونا أثناء الحمل ممكنًا أم ضروريًا لك. يمكنه تقييم الفوائد والمخاطر بشكل صحيح بالنسبة لك.

في نهاية شهر مارس / بداية أبريل ، تخطط الشركة المصنعة Johnson & Johnson لإجراء دراسات سريرية حول تحمل اللقاح أثناء الحمل.

تطعيم الأطفال والمراهقين

شملت الدراسات المحورية المتاحة أشخاصًا يبلغون من العمر 18 عامًا على الأقل. نتيجة لذلك ، لا توجد حتى الآن بيانات عن الفعالية أو التحمل أو الآثار الجانبية للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

لم يتم اختبار لقاح Johnson & Johnson Ad26.COV2.S حتى الآن لدى الأطفال والمراهقين.

ومع ذلك ، فإن فعالية اللقاح وقابليته للتحمل لدى الأطفال والمراهقين هي موضوع المزيد من الدراسات السريرية المعلنة - وفقًا للشركة المصنعة ، يجب أن تبدأ في مارس.

التطعيم للحساسية الموجودة؟

لا توجد حتى الآن توصيات بشأن ما إذا كان يمكن تطعيم مرضى الحساسية بـ Ad26.COV2.S دون مخاطر. إذا كنت تعاني من حساسية معروفة ، فمن الضروري أن تخبر القائم بالتحصين الخاص بك.

كقاعدة عامة ، يتم تطبيق احتياطات السلامة العامة: اجعل نفسك تحت المراقبة الطبية لتفاعلات التطعيم المبكرة لمدة 15 دقيقة على الأقل بعد التطعيم (على سبيل المثال في مركز التطعيم أو في العيادة). يمكن للأخصائي بعد ذلك مواجهة تفاعلات فرط الحساسية المفاجئة (الحساسية المفرطة) بسرعة.

التطعيم في حالة المرض؟

لم يتم تقديم أي توصيات بشأن ما إذا كان ينبغي إعطاء لقاح Johnson & Johnson Ad26.COV2.S في حالة المرض.

ومع ذلك ، إذا كنت تعاني من عدوى حموية حادة ، فمن المستحسن إبلاغ طبيبك مسبقًا عبر الهاتف وتأجيل موعد التطعيم المحدد.

التطعيم لمضادات التخثر؟

يتم إعطاء التطعيم ضد فيروس كورونا دائمًا في العضلة ، عادةً في الجزء العلوي من الذراع. يمكن أن تصاب الأوعية الدموية الأصغر في هذه العملية. لذلك يجب عليك إخبار طبيبك مسبقًا بأي تطعيم تتناوله أو تحقن دواء مضاد للتخثر (مضاد للتخثر).

في هذه الحالة ، سيعطي طبيبك اللقاح بإبرة رفيعة بشكل خاص ثم يضغط على مكان البزل لفترة أطول لتجنب النزيف والكدمات المحتملة.

التطعيم ضد نقص المناعة؟

لا توجد بيانات موثوقة حول كيفية عمل لقاح Johnson & Johnson Ad26.COV2.S في الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة. من المفترض ، توقع انخفاض الفعالية ، لأن الجهاز المناعي الضعيف يمكن أن يتفاعل فقط مع التطعيم إلى حد محدود.

من ناحية أخرى ، لا ينبغي افتراض وجود خطر معين لنقص المناعة ، لأنه ليس تطعيمًا حيًا.

وفقًا للشركة المصنعة ، ستبدأ الدراسات السريرية حول الفعالية والتحمل في الربع الثالث من عام 2021.

مخاطر جرعة زائدة؟

لا توجد بيانات موثوقة متاحة حاليًا حول العواقب المحتملة لجرعة زائدة.

تأثير على القدرة على القيادة؟

إلى أي مدى يؤثر لقاح الفيروس التاجي من Johnson & Johnson على القدرة على القيادة ، لا يمكن تقييمه بناءً على البيانات الحالية.

استعمال

يُعطي الأطباء لقاح Johnson & Johnson عن طريق الحقن العضلي - عادةً في العضلة الدالية من العضد. وفقًا للمعرفة الحالية ، فإن حقنة حقنة واحدة كافية للقاح Johnson & Johnson.

النقل والمتانة

على عكس لقاحات mRNA الحساسة بشكل خاص ، يعتبر Ad26.COV2.S من Johnson & Johnson أكثر استقرارًا. يمكن الاحتفاظ بها لمدة ثلاثة أشهر على الأقل عند درجتين إلى ثماني درجات مئوية. في درجات حرارة منخفضة جدًا - أي عند درجة حرارة أقل من 20 درجة مئوية - يمكن تخزينها لمدة عامين ، وفقًا للشركة المصنعة.

وفقًا لذلك ، فإن اللقاح من الشركة المصنعة Johnson & Johnson - مع وجود قيود - أكثر استقلالية بشكل كبير عن سلسلة التبريد المعقدة. هذا يسهل الزيارات المنزلية من قبل فرق التطعيم المتنقلة ، على سبيل المثال. لذلك سيكون اللقاح مناسبًا أيضًا للاستخدام في الممارسات الطبية.

على الرغم من الثبات العالي ، يقوم الأطباء بتلقيح أمبولة مفتوحة بشكل مثالي في غضون ساعتين. يتم توفير اللقاح نفسه في أمبولات مبردة. تحتوي كل أمبولة على خمس جرعات من اللقاح. كل جرعة تطعيم تقابل 0.5 ملليلتر.

توافر اللقاح

بدأت الشركة المصنعة Johnson & Johnson بالفعل الإنتاج الضخم. لكنه يقيد حاليًا توفير حوالي 20 مليون جرعة لقاح "فقط" بحلول نهاية مارس. تخطط شركة Johnson & Johnson لشحن ما مجموعه 100 مليون علبة بنهاية يونيو.لا يزال من غير الواضح كم عدد جرعات اللقاح هذه مخصصة أيضًا للسوق الأوروبية.

كيف يعمل لقاح Johnson & Johnson؟

لقاح جونسون آند جونسون هو ثاني لقاح لفيروس كورونا في الدول الغربية يستخدم ما يسمى بتقنية الناقل (لقاحات ناقلات).

على غرار Vaxzevria (AZD1222) من AstraZeneca ، يحتوي المتجه على تعليمات التجميع الكاملة لبروتين السنبلة ، وهو بروتين موجود على سطح Sars-CoV-2. من خلال التطعيم ، يدخل هذا المخطط مؤقتًا إلى الخلايا البشرية.

نتيجة لذلك ، ينتجون جزيء البروتين الفيروسي. يتفاعل الجهاز المناعي مع هذا و "يتدرب" من أجل الاتصال الفعلي مع العامل الممرض Sars-CoV-2.

ناقل من فيروسات سيلان الأنف

يعتمد Ad26.COV2.S على تقنية تم تطويرها خصيصًا بواسطة Janssen Pharmaceutical. على عكس اللقاحات من BioNTech / Pfizer و Moderna ، فإن المعلومات الجينية لمخطط البروتين الشائك متوفرة هنا في شكل DNA. للحصول على هذه المعلومات الجينية في الخلية البشرية ، أنت بحاجة إلى "وسيلة نقل". في الدوائر المهنية يتحدث المرء عن ناقل.

يُشتق ناقل لقاح Johnson & Johnson في الأصل من فيروس البرد البشري غير الضار (الفيروس الغدي). لكي يكون قادرًا على العمل كـ "فيروس نقل" ، قام العلماء بتغييره: لم يعد قادرًا على التكاثر أو إطلاق مرض (ناقل غير متكاثر).

تتمتع Janssen / Johnson & Johnson بالفعل بتجارب جيدة جدًا مع هذه التكنولوجيا. على سبيل المثال ، لقاح الإيبولا الذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا في أوروبا - والذي تمت الموافقة عليه من قبل EMA في 1 يوليو 2020 - يعتمد على نفس التكنولوجيا. لذلك يوجد بالفعل الكثير من المعلومات حول سلامة تكنولوجيا اللقاح هذه وقابليتها للتحمل.

بالمناسبة: لا تُستخدم هذه التقنية فقط لفيروس كورونا / كوفيد -19 وإيبولا ، ولكن أيضًا في تطوير لقاحات ضد فيروس الورم الحليمي البشري ، وزيكا ، وفيروس نقص المناعة البشرية ، وفيروس نقص المناعة البشرية.

كذا:  حمل المخدرات الكحولية أسنان