لقاح كورونا: هل الموافقة الأولى قريبا؟

درست ليزا ويدنر اللغة الألمانية وعلم الاجتماع وأكملت العديد من التدريبات الصحفية. هي متطوعة في Hubert Burda Media Verlag وتكتب لمجلة "Meine Familie und Ich" و في موضوعات التغذية والصحة.

المزيد عن خبراء يتم فحص جميع محتويات بواسطة الصحفيين الطبيين.

العالم ينتظر لقاح كورونا. تقدم الشركة الألمانية Biontech الآن نتائج مؤقتة لدراسة كبيرة. عالم فيروسات أمريكي يتحدث عن أفضل الأخبار منذ بداية الوباء ، يتوقع الخبراء الموافقة قريبًا.

لقاح فعال للكورونا من أوروبا والولايات المتحدة في متناول اليد: كانت شركة Biontech ومقرها ماينز وشركة الأدوية Pfizer أول مصنع غربي ينشر نتائج واعدة لدراسة يوم الإثنين تعتبر حاسمة للموافقة عليها. وفقًا لذلك ، يوفر اللقاح أكثر من 90 بالمائة من الحماية ضد مرض كوفيد -19. لم يتم تسجيل آثار جانبية خطيرة بعد ، كما يقال.

التقدم للقبول الأسبوع المقبل؟

من المتوقع أن تتقدم Biontech و Pfizer بطلب للحصول على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بدءًا من الأسبوع المقبل.

قال وزير الصحة الفيدرالي Jens Spahn (CDU) إنه كان يفترض تقديم طلب مواز للحصول على موافقة من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). بصفته وزير الصحة الألماني ، أراد التأكد من أن لقاحًا من شركة ألمانية "لا يتوفر أولاً في البلدان الأخرى".

من جانب Biontechs قيل أن العلب المتاحة يجب أن توزع "بشكل عادل". لن تحصل "دولة واحدة على كل شيء".

لتوزيع لقاح داخل ألمانيا ، قدم مستشارون صحيون بارزون للجنة الأخلاقيات الألمانية ولجنة التطعيم الدائمة ومعهد روبرت كوخ ورقة يوم الاثنين توصي بترتيب الأولويات وفقًا للمجموعات المعرضة للخطر.

الموجة الأولى من التطعيمات نهاية 2020؟

في حالة الموافقة ، يأمل كليمنس فيندتنر من عيادة ميونيخ شوابينج في بدء التطعيم سريعًا: "إذا تم اتخاذ هذه الخطوة ، فمن الممكن أن تبدأ بالفعل موجة من التطعيمات بحلول نهاية عام 2020". النتائج المعروضة هي "بصيص أمل في الأفق القاتم بخلاف ذلك". ووصف عالم الفيروسات فلوريان كرامر من كلية الطب في إيكان في نيويورك الإعلان بأنه "أفضل خبر" بالنسبة له منذ بداية الوباء.

مشروع "سرعة الضوء"

كانت Biontech تطور لقاح BNT162b2 في مشروع "Lightspeed" منذ منتصف يناير. بدأت دراسة المرحلة الثالثة ، والتي تعتبر حاسمة للموافقة ، في بلدان مختلفة في نهاية يوليو. بحلول يوم الاثنين ، تلقى أكثر من 43500 شخص واحدًا على الأقل من التطعيمين اللذين يتم إعطاؤهما كل ثلاثة أسابيع. وفقًا للشركة المصنعة ، يتم تحقيق حماية التطعيم بعد أسبوع واحد من الحقن الثاني.

90٪ حماية ممكنة

في الدراسة ، تم تأكيد ما مجموعه 94 حالة Covid 19 بحلول يوم الأحد - 90 بالمائة منهم في المجموعة الضابطة التي تلقت الدواء الوهمي. الفعالية العالية التي تظهر تجعل من الممكن التقدم بطلب للحصول على الموافقة مقدمًا.

وفقًا لشركة Biontech و Pfizer ، يتم تقييم النتائج بشكل نهائي فقط عند الوصول إلى إجمالي 164 حالة. بالإضافة إلى ذلك ، يتم التحقق من إلى أي مدى لا يحمي التطعيم من Covid-19 فحسب ، بل يحمي أيضًا من الدورات الشديدة للمرض. بشكل عام ، يجب ملاحظة التأثير الوقائي وأي آثار جانبية على مدار عامين.

لا تزال البيانات المتعلقة بمدة العمل وبعض الفئات العمرية غير متوفرة

تحدث عالم العدوى جيرد فاتكينهيور من مستشفى جامعة كولونيا عن "بيانات رائعة وواعدة". "أعتقد أن هذا سيكون له تأثير حاسم على كيفية تعاملنا مع الوباء ، وآمل أن تتوفر كميات كبيرة من اللقاح بسرعة."

ومع ذلك ، أشار الخبراء أيضًا إلى أن البيانات جاءت في البداية فقط من بيان صحفي وليس من منشور علمي. على سبيل المثال ، كان هناك نقص في المعلومات حول التأثير الوقائي في فئات عمرية معينة ومدة استمرار الحماية من التطعيم.

أول لقاح للـ RNA في جميع أنحاء العالم

تحضير Biontech هو ما يسمى بلقاح RNA الذي يعتمد على آلية جديدة تمامًا. يحتوي على معلومات وراثية حول العامل الممرض ، والذي ينتج منه الجسم بروتين فيروسي - في هذه الحالة البروتين السطحي الذي يستخدمه الفيروس لاختراق الخلايا. الهدف من التطعيم هو تحفيز الجسم على إنتاج أجسام مضادة ضد هذا البروتين من أجل اعتراض الفيروسات قبل دخولها الخلايا وتكاثرها.

50 مليون جرعة لقاح لا تزال في عام 2020

تتمثل إحدى مزايا لقاحات الحمض النووي الريبي في أنه يمكن إنتاجها بشكل أسرع بكثير من اللقاحات التقليدية. تتوقع Biontech و Pfizer إتاحة ما يصل إلى 50 مليون جرعة لقاح في جميع أنحاء العالم هذا العام وما يصل إلى 1.3 مليار جرعة في العام المقبل.

تتفاوض مفوضية الاتحاد الأوروبي منذ بعض الوقت مع Biontech / Pfizer حول اتفاقية إطارية لتوصيل اللقاح إلى جميع دول الاتحاد الأوروبي. كتبت رئيسة المفوضية ، أورسولا فون دير لاين ، بعد ظهر يوم الاثنين على تويتر ، أنه سيتم قريبًا توقيع عقد يصل إلى 300 مليون جرعة لقاح. حتى الآن ، وقعت اللجنة اتفاقيات إطارية مع شركات الأدوية Johnson & Johnson و Astrazeneca و Sanofi-GSK.

تنطبق عملية الموافقة المعجلة على لقاحات كورونا نظرًا لضرورتها الخاصة. في EMA ، يمكن لمصنعي المستحضرات الصيدلانية تقديم أجزاء فردية حول جودة المستحضر وعدم إلحاق الضرر به وفعاليته حتى قبل تقديم الطلب الكامل للحصول على الموافقة. بالإضافة إلى Biontech ، بدأت الشركة البريطانية السويدية Astrazeneca عملية مراجعة متجددة للقاح مرشحها. لم تصدر Astrazeneca بعد أي بيانات عن المرحلة الثالثة. وقالت متحدثة يوم الاثنين إنه لا يمكن قول أي شيء عن الجدول الزمني.

دوليًا: أول لقاحات تمت الموافقة عليها بالفعل

أطلقت دول مثل روسيا والصين والبحرين مؤخرًا لقاحات مع قيود وتقوم بالفعل بتلقيح أجزاء من السكان بها. ولكن ما مدى فعالية هذه اللقاحات في الحماية وما هي الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدثها هو الآن مفتوح إلى حد كبير.

أعطى نشر النتائج المؤقتة أيضًا البورصات في أوروبا دفعة قوية يوم الاثنين: غزا مؤشر داكس 13000 نقطة للمرة الأولى منذ منتصف أكتوبر وارتفع بنسبة 4.6 في المائة إلى 13051.63 نقطة بحلول منتصف النهار. ارتفع مؤشر منطقة اليورو الرائد EuroStoxx 50 بنسبة 4.9 في المائة إلى 3362.09 نقطة. في التعاملات السابقة للسوق في الولايات المتحدة ، ارتفعت أوراق شركة الأدوية الأمريكية Pfizer في البداية بنحو 9 بالمائة ، بينما ارتفعت أوراق Biontech بنحو 16 بالمائة. أيضا (لا يزال) كان رد فعل الرئيس دونالد ترامب حماسيا. "يا له من أخبار رائعة!" غرد بأحرف كبيرة. (lw / dpa)

كذا:  أسنان ضغط عصبى تشريح 

مقالات مثيرة للاهتمام

add