لقاح فيروس كورونا AstraZeneca (Vaxzevria)

تحديث في

درس Maximilian Reindl الكيمياء والكيمياء الحيوية في LMU في ميونيخ وكان عضوًا في فريق التحرير منذ ديسمبر 2020. سوف يتعرف على موضوعات السياسة الطبية والعلمية والصحية لك من أجل جعلها مفهومة ومفهومة.

المزيد من المشاركات ماكسيميليان ريندل يتم فحص جميع محتويات بواسطة الصحفيين الطبيين.

ينتمي لقاح Covid-19 من الشركة المصنعة AstraZeneca المسمى Vaxzevria (AZD1222) إلى فئة لقاحات النواقل. حصلت على موافقة السوق الأوروبية المؤقتة منذ 29 يناير 2021. اقرأ هنا ما تعرفه عن الفعالية والتحمل والتطبيق.

توصي شركة STIKO بلقاح ثان بلقاحات mRNA

في اتصال من معهد روبرت كوخ بتاريخ 1 يوليو 2021 ، اقترحت لجنة التطعيم الدائمة (STIKO) تغيير توصياتها للقاح الناقل Vaxzevria.

يقترح STIKO أنه يجب تنفيذ ما يسمى بخطة التطعيم غير المتجانسة من الآن فصاعدًا. هذا يعني أنه يجب تطعيم الأشخاص من جميع الأعمار الذين تلقوا بالفعل جرعة أولى من مستحضر AstraZeneca مرة ثانية بلقاح mRNA في المستقبل.

وفقًا لإخطار RKI الصادر في 1 يوليو 2021 ، يجب أن تكون هذه الإدارة المشتركة لقاحين مختلفين لفيروس كورونا أفضل بشكل واضح من نظام التطعيم المتماثل. تحدد STIKO في مشروع قرارها فترات التطعيم التالية:

التطعيم الثاني بكوميرناتي (BioNTech / Pfizer): من 3 إلى 6 أسابيع
التطعيم الثاني مع موديرنا: من 4 إلى 6 أسابيع

لمزيد من المعلومات حول حالة الدراسة الحالية فيما يتعلق بإعطاء اللقاح المشترك للقاحات الناقلات و mRNA ، اقرأ هنا.

في المرحلة الحالية من حملة التطعيم ، يقوم الأطباء بإعطاء لقاح Vaxzevria (AZD1222) في سلسلة متماثلة من التطعيمات - تتكون من جرعتين من Vaxzevria. من أجل بناء أفضل حماية ممكنة من التطعيم ، يتم إعطاؤهم بشكل مثالي كل ثلاثة أشهر (حوالي 84 يومًا).

جرعة تطعيم واحدة من VaxZevria تقابل كمية 0.5 ملليلتر ، والتي يفضل حقنها في العضد.

ما هو نوع اللقاح؟

لقاح Vaxzevria (AZD1222) من الشركة المصنعة AstraZeneca هو أول لقاح ناقل معتمد ضد مرض Covid-19 في الاتحاد الأوروبي. يقوم بتدريب جهاز المناعة البشري ضد مسببات الأمراض السارس- CoV-2. في الدراسات السريرية ، قدم Vaxzevria (AZD1222) حماية جيدة ضد Covid-19.

تنتمي لقاحات النواقل إلى فئة اللقاحات الجينية. الأساس في هذه الحالة هو فيروس البرد غير الضار (الفيروس الغدي) من الشمبانزي ، والذي يعمل بمثابة ناقل مزعوم. تم تجهيز فيروس اللقاح بجزء قصير من جينوم سارس- CoV-2 ، والذي يحتوي على مخطط لإنتاج بروتين الشوكة.

مع التطعيم ، يدخل المخطط في الخلية البشرية. ثم يبدأ في إنتاج بروتين الفيروس: ثم يعرضه على سطحه. ثم يقوم جهاز المناعة البشري بتشكيل الأجسام المضادة والخلايا المناعية (الخلايا التائية والخلايا البائية) على وجه التحديد ضد بروتين السنبلة. يمكن أن تحمي هذه الاستجابة المناعية المكتسبة الشخص الذي تم تطعيمه من تفشي Covid-19 في حالة الإصابة.

Vaxzevria (AZD1222) لديها ترخيص تسويق مشروط من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للسوق الأوروبية. هذا يعني أن الموافقة على Vaxzevria (AZD1222) مرتبطة بالمتطلبات المتعلقة بالسلامة والفعالية. تتم مراقبة وفحص هذه المتطلبات بشكل مستمر وعن كثب من قبل خبراء من معهد Paul Ehrlich (PEI) و EMA.

يمكنك معرفة المزيد حول كيفية عمل لقاحات النواقل في مقالتنا عن لقاحات النواقل.

الفعالية ضد Covid-19

وفقًا لـ RKI ، فإن لقاح AstraZeneca فعال بنسبة 80 بالمائة. تبلغ الحماية من الدورات التدريبية الشديدة 100 بالمائة تقريبًا ، خاصةً لكبار السن.

يتم تطعيم Vaxzevria (AZD1222) بالكامل بعد أسبوعين من جرعة التطعيم الثانية.

لا تتوفر بيانات الفعالية لدى الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا. لذلك لم يتم اعتماد لقاح Vaxzevria (AZD1222) لهذه الفئة العمرية في الاتحاد الأوروبي.

التحمل والآثار الجانبية

لقاح AstraZeneca جيد التحمل بشكل عام. ستستمر مراقبة الآثار الجانبية التي تحدث عن كثب وتحديثها باستمرار من قبل معهد Paul Ehrlich (PEI). لا تزال الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة بتلقيح AstraZeneca نادرة جدًا.

ومع ذلك ، كانت هناك تقارير متزايدة عن تجلط الأوردة الدماغية النادرة جدًا (تجلط الوريد الجيوب الأنفية) المرتبط بنقص الصفائح الدموية. بحلول نهاية مارس ، تم الإبلاغ عن 31 حالة (29 امرأة ورجلين) إلى معهد بول إيرليش الألماني ، تسعة منها قاتلة. احتمالية حدوث مضاعفات التطعيم هذه هي 1 في 100000.

تؤكد PEI على أن جميع الأشخاص الذين يشعرون بتوعك متزايد بعد التطعيم بـ Vaxzevria (AZD1222) ، يصابون بنزيف جلدي الشكل أو صداع شديد مستمر ، يجب أن يطلبوا العلاج الطبي على الفور.

نظرًا لأن أعراض تجلط الوريد الدماغي لم تظهر فورًا بعد التطعيم ولكن بعد أربعة إلى 16 يومًا ، فإن الصداع الذي يظهر عادةً بعد التطعيم مباشرة لا يكون عادةً مدعاة للقلق.

في غضون ذلك ، توصي ألمانيا ودول أوروبية أخرى بالتطعيم فقط للمسنين حتى إشعار آخر - في ألمانيا للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.

قامت لجنة التطعيم الدائمة (STIKO) بتعديل توصيات التطعيم الخاصة بها في 12 مايو 2021 للأشخاص الأصغر سنًا الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا: يجب على الأشخاص الذين تلقوا بالفعل التطعيم الأولي بلقاح AstraZeneca تلقي لقاح mRNA (Comirnaty ، Moderna) (التطعيم غير المتجانسة) جدول).

مزيد من المعلومات حول التطعيم المشترك لقاح AstraZeneca ولقاح BioNTech متاح هنا.

أعراض جانبية متكررة

ومع ذلك ، فإن حوالي واحد من كل عشرة أشخاص يتم تطعيمهم يصابون بآثار جانبية معتدلة استجابة للتطعيم. تتوافق مع تلك التي تحدث عادة بعد التطعيمات. عادة ما تختفي الآثار الجانبية في غضون ساعات أو أيام قليلة وتشمل:

ألم خفيف إلى متوسط أو تورم في موقع الحقن
صداع الراس
إنهاك
الم المفاصل
شعور خفيف بالمرض
يرتجف
حمى خفيفة

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة ، مثل تفاعلات الحساسية الشديدة ، نادرة جدًا بعد التطعيم.

تخثر الوريد الدماغي

ومع ذلك ، فقد لوحظت حالات مختلفة من تجلط الأوردة الدماغية النادرة والخطيرة ، وغالبًا ما تكون مرتبطة بنقص الصفائح الدموية (قلة الصفيحات الدموية). وتوفي بعض المرضى بسببه. وفقًا للبيانات ، يتأثر حوالي واحد من كل 100000 شخص. حدث تجلط الوريد الدماغي بعد أربعة إلى 16 يومًا من التطعيم وأصاب في الغالب النساء الشابات ومتوسطات العمر. يتم حاليًا تلقيح AstraZeneca فقط للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.

سيتم تضمين التحذيرات المقابلة على الفور في المعلومات الفنية وإرشادات الاستخدام.

عند فحص عينات الدم من المرضى المصابين ، وجد باحثون من المركز الطبي الجامعي في جرايفسفالد سببًا محتملاً للحوادث التي تمت ملاحظتها. وفقًا لذلك ، في حالات نادرة ، يتم تنشيط الصفائح الدموية عن طريق التطعيم - على غرار العمليات التي ينطوي عليها التئام الجروح. قد يكون هذا تفسيرًا محتملاً للأحداث التي تمت ملاحظتها. ومع ذلك ، لا توجد حتى الآن بيانات موثوقة حول هذا الموضوع.

متلازمة التسرب الشعري

بالإضافة إلى ذلك ، أبلغت الشركة المصنعة AstraZeneca مؤخرًا عن حالات نادرة جدًا لما يسمى بمتلازمة التسرب الشعري (CLS) ، والتي حدثت فيما يتعلق بلقاح Vaxzevria. تم تسمية حالة واحدة ذات نتيجة قاتلة.

وفقًا للتقديرات الأولية ، فإن هذا الشكل الحاد من الآثار الجانبية يؤثر على حالة واحدة من بين حوالي خمسة ملايين جرعة لقاح. وفقًا لـ PEI ، في بعض الحالات ، كان لدى المتأثرين بالفعل تاريخ من CLS. لذلك هناك الآن موانع لجميع الأشخاص الذين تم تطعيمهم والذين نجوا سابقًا من حلقة CLS. يجب ألا يتم تطعيمك بـ Vaxzevria بعد الآن. يجب أن يسأل الأطباء عن هذا أثناء الحديث الأولي عن التطعيم.

يعتبر CLS مرضًا نادرًا. يتميز بتفاعل التهابي خاطئ وخلل في الأوعية الدموية واللمفاوية. في الحالة المحددة ، هذا يعني أن آليات توسع الأوعية تتعطل وتصبح الأوعية الدموية قابلة للاختراق طوال مدة حلقة CLS.

كنتيجة مباشرة ، ينخفض ضغط دم الشخص المصاب بسرعة ويحدث تدفق للسوائل في الأنسجة. ينتج عن هذا زيادة سريعة في الوزن مع تقدم تورم الذراعين والساقين. وهذا بدوره يؤدي إلى زيادة سماكة الدم (تركيز الدم) ، مما قد يؤدي إلى فشل العضو أو حدوث صدمة.

يشير PEI إلى أنه في حالات نادرة يمكن أيضًا أن تحدث عدوى Covid-19 الجهازية.

متوافق أيضًا مع الحساسية

وفقًا لحالة المعرفة الحالية ، فإن اللقاح مناسب أيضًا لمن يعانون من الحساسية. يجب على الذين يعانون من الحساسية إبلاغ طبيب التطعيم الخاص بهم عن الحساسية المعروفة قبل التطعيم. في حالة حدوث رد فعل تحسسي ، يمكن للطبيب اتخاذ الإجراءات المضادة بسرعة.

بالإضافة إلى ذلك ، بعد التطعيم ، يجب أن تبقى في العيادة أو في مركز التطعيم لمدة 15 دقيقة على الأقل للإشراف الطبي

التطعيم أثناء الحمل

لا توجد خبرة في استخدام اللقاح أثناء الحمل. وفقًا لتقييم أولي من قبل EMA ، لا يُتوقع حدوث آثار ضارة على الطفل الذي لم يولد بعد من التطعيم مع Vaxzevria (AZD1222).

ومع ذلك ، يعتمد هذا التقييم على دراسات أولية في نماذج حيوانية. لا تتوفر حتى الآن بيانات موثوقة عن الآثار والآثار الجانبية أثناء الحمل لـ Vaxzevria (AZD1222).

يجب توضيح قرار ما إذا كان من المنطقي الحصول على التطعيم أثناء الحمل بالتشاور الوثيق مع طبيبك. يمكنه تقييم الفوائد والمخاطر بشكل أفضل بالنسبة لك.

التطعيم في حالة المرض

وفقًا لـ EMA ، يمكنك الحصول على التطعيم إذا كنت تعاني من أعراض البرد الخفيف. ومع ذلك ، في حالة الإصابة بمرض أكثر خطورة ، يجب تأجيل التطعيم القادم.

التطعيم ومضادات التخثر

يجب على الأشخاص الذين يتناولون مضادات التخثر الوقائية إعلام الطبيب بها مسبقًا. ثم يتم تطبيق الإجراءات الاحترازية العامة: في حالة العلاج بمضادات التخثر ، يجب إعطاء اللقاح بعناية خاصة.

التطعيم مع نقص المناعة

ليس من الواضح حاليًا مدى نجاح Vaxzevria (AZD1222) في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة أو الدفاعات المثبطة للأدوية (التثبيط المناعي). لم يتم إجراء أي دراسات في هذا الصدد حتى الآن. وفقًا لـ EMA ، من الممكن أن يكون تأثير التطعيم أقل في المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.

التخزين ومدة الصلاحية

على عكس لقاحات Comirnaty المجربة والمختبرة من BioNTech / Pfizer واللقاح من Moderna ، يمكن تخزين Vaxzevria (AZD1222) في الثلاجة لفترة أطول من الوقت.

الحد الأقصى لوقت التخزين المحدد من قبل الشركة المصنعة في حالة عدم الفتح حوالي ستة أشهر. يتم توفير Vaxzevria (AZD1222) في مرطبانات مع 8 أو 10 جرعات لكل منها.

كذا: النباتات السامة العلجوم ضغط عصبى الطفيليات