كورونا: تم تقديم طلب الموافقة على Remdesivir في الاتحاد الأوروبي

درست كريستين ألبرت اللغويات والأدب الألماني وكذلك الدراسات الاسكندنافية في جامعة ألبرت لودفيغ في فرايبورغ. تقوم حاليًا بتدريب في Hubert Burda Media وتكتب ، من بين أمور أخرى ، لـ

المزيد عن خبراء يتم فحص جميع محتويات بواسطة الصحفيين الطبيين.

تقدمت شركة الأدوية الأمريكية Gilead بطلب رسمي للحصول على موافقة محدودة على Remdesivir كوكيل ضد Covid-19 في السوق الأوروبية. أعلنت ذلك وكالة الأدوية الأوروبية EMA يوم الاثنين في أمستردام.

يجب أن يتم فحص البيانات المقدمة ووزن الآثار والمخاطر وفقًا لإجراءات مختصرة. ومن المتوقع صدور قرار "في غضون أسابيع قليلة". ستكون أول موافقة على عقار ضد Covid-19 في أوروبا.

Remdesivir قيد الاستخدام بالفعل في الولايات المتحدة

كانت السلطة قد بدأت بالفعل عملية الموافقة المعجلة على Remdesivir في 30 أبريل وقامت بتقييم البيانات من الدراسات. انتهت الدورة الأولى من هذا في 15 مايو. في نهاية مايو ، أعلن EMA أنه تم تأجيل قرار الموافقة. أولاً ، كان على الشركة المصنعة تقديم الطلب رسميًا.

في بداية شهر مايو ، منحت الولايات المتحدة الأمريكية بالفعل إعفاء للاستخدام المحدود للمكوِّن النشط الذي تم تطويره في الأصل لعلاج الإيبولا في المستشفيات. في ألمانيا ، يتوفر الدواء كجزء من برنامج الاستخدام الرحيم ويتم اختباره في الدراسات السريرية.

مدة المرض أقصر

أظهرت دراسة دولية مع أكثر من 1000 مشارك أن Remdesivir يمكنه تقصير وقت الشفاء لدى مرضى Covid-19 بمعدل أربعة أيام. انخفض معدل الوفيات بشكل طفيف في الدراسة ، لكن هذا لم يكن ذا دلالة إحصائية.

لم تتم الموافقة على Remdesivir حتى الآن بشكل غير مقيد كدواء في أي بلد في العالم. حتى الآن لا يوجد تطعيم ضد فيروس كورونا ولا علاج دوائي معتمد. (تقريبا / dpa)

كذا:  المخدرات مكان عمل صحي الطب البديل 

مقالات مثيرة للاهتمام

add